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  1. 职位名称
  2. 招聘部门
  3. 工作地点
  4. 招聘人数
  5. 学历要求
  6. 性别要求
  7. 发布日期
  8. 截止日期
  • 助理研究员
  • 研发部
  • 苏州工业园区
  • 2
  • 本科及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   负责实验室日常的安全、卫生管理,协助公司EHS做好本部门的相关工作。

2.   负责创新药部物料的管理,包括出入库、日常维护、向采购部门提交创新药部的采购申请。

3.   创新药部的日常文件管理、发放,以及实验记录本的发放、回收。

4.   完成上级交给的其他任务。

任职要求:

1.   药学等相关专业。

2.   两年及以上有机合成工作经验,工作仔细、有耐心。

  • QC分析员(江苏兰欣平制药)
  • 质量控制部
  • 苏州工业园区
  • 2
  • 大专及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   作为部门合规性模范,培养团队合规性文化和意识,组织和安排足够的安全、质量等相关培训,确保培训效果。

2.   严格遵守法规、程序的要求,同时按照GMP常识进行操作,时刻满足数据完整性的要求。

3.   及时指出任何违反合规性的操作和事件,并及时向上级主管汇报。

4.   负责原辅料、包装材料、工艺用水等样品的取样,以及相关工作如取样间清洁、消毒,取样工具的管理。

5.   负责原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、稳定性试验样品等样品的前处理及普通理化和仪器分析。

6.   负责工艺用水的取样及理化分析。 负责所检测项目相关的记录的填写、数据、图谱等资料的整理。

7.   负责分析过程涉及的试剂、试液、玻璃器皿以及其他耗材的申购、验收等管理,并对滴定液进行标定或复标,确保符合检验要求。

8.   负责检验用试液效期的定期核查。

9.   负责分析涉及的检验仪器设备的日常管理,确保使用的仪器设备都符合检验要求。

10.  负责岗位SOP、检验SOP及记录的起草、修订等工作,确保按计划完成。

11.  参与检验方法及仪器设备的确认及验证,起草相关验证方案及报告。

12.  参与岗位相关的变更处理工作。

13.  协助样品管理员进行试剂库物品的收发统计等管理工作。

14.  配合理化组长/仪器主管完成实验室发生的偏差、OOS/OOT/OOE等的调查,按照CAPA要求实施。

15.  负责岗位环境卫生、试剂、设备安全等工作。

任职要求:

1.   具有制药或同等专业大专以上学位,分析相关专业或有分析相关经验者优先考虑。

2.   具有一定的英文口语及写作水平,能阅读专业英语资料。

3.   能独立完成检验任务,熟悉实验室分析仪器。

4.   熟悉本岗位各种检测项目、检测原理及相关SOP,熟悉理化检测的相关法规。

5.   有发现问题和分析问题的能力,有团队合作精神。

6.   能熟练应用计算机,熟悉office等办公软件。

  • MAH质量受权人(QA经理)
  • 质量部
  • 苏州工业园区
  • 1
  • 本科及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   严格遵守法规、程序的要求,同时按照GMP常识进行操作,时时刻刻满足数据完整性的要求;及时指出任何违反合规性的操作和事件,并及时向上级经理汇报。

2.   贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范公司以MAH上市许可持有药品的委托生产质量管理工作。

3.   建立和完善本企业以MAH上市许可持有药品的委托生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。

4.   对下列质量管理活动负责,行使决定权:每批药品上市放行的批准或拒绝;质量管理文件的批准;工艺验证和关键工艺参数的批准;物料及成品内控质量标准的批准;不合格品处理的批准;产品召回的批准。

5.   参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:关键物料供应商的选取;受托药品生产企业的选取;生产、质量等部门的关键岗位人员的选用;用户投诉的处理意见;其他对产品质量有关键影响的活动。

6.   对药品委托生产全过程进行有效监督,确保药品上市放行前符合要求。

7.   在药品委托生产质量管理过程中,MAH上市许可持有人质量受权人应就受托药品生产企业生产质量管理存在问题主动与食品药品监管部门沟通并报告。

任职要求:

1.   药学或相关专业。

2.   从事过药品生产控制和质量检验工作。

3.   具有MAH体系或委托生产工作经验。

  • 药物分析(副)研究员
  • 研发部
  • 苏州工业园区
  • 3
  • 本科及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   能够熟练操作实验室的分析仪器,并定期对分析仪器进行维护保养;

2.   完成研发项目药物分析相关工作,进行方法开发及方法学研究,结合产品的自身工艺确定分析方法;

3.   负责对实验数据进行汇总、分析、归档,记录原始记录,确保原始数据和图谱以及相关仪器和试剂的使用记录可追溯;

4.   分析文件体系的建立;

5.   上级安排的其他工作。

任职要求:

1.   分析化学相关专业;

2.   熟练操作GC等分析仪器,有分析方法开发相关工作经验1年以上;

3.   做事认真、负责。

  • 理化分析员
  • 质量控制部
  • 苏州工业园区
  • 2
  • 大专及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   遵循SOP和GDP书写规范书写书面文件(笔记本、报告、SOPs等等),确保符合数据可靠性要求。

2.   负责原辅料、药包材、制药用水、中间体、成品、稳定性样品的取样及理化检验,确保物料能够按时完成检验,提供准确的测试结果,符合质量标准。

3.   负责标准品、对照品、试剂、试药的正确保存和适用,负责滴定液的配制、标定与复标,定期检查溶剂、试剂及耗材等相关库存,确保实验室能够正常运转。

4.   负责理化实验室检验仪器等的日常维护保养工作,负责理化实验室的环境卫生、用水用电以及试剂安全,确保符合EHS要求。

5.   协助领导完成OOS/OOE/OOT调查、偏差调查、质量投诉、趋势分析和改进CAPA等等。

任职要求:

1.   化学或药学相关专业。

2.   制药或相关行业1年以上理化检验经验,熟练掌握理化检验所具备的基本操作技能,具有原辅料、药包材检测相关经历。

  • 微生物检验员
  • 质量控制部
  • 苏州工业园区
  • 1
  • 大专及以上
  • 不限
  • 2021-03-14
  • 2021-12-31

岗位职责:

1.   负责公司药品微生物部分质量控制。包括无菌、微生物限度、阳性菌检验、相关SOP修订、相关验证文件的起草等。

2.   在规定的时限内,按照现行有效的标准、规范或作业指导书对原辅料、成品的微生物检验,保证原辅料、成品质量符合规定,并认真做好检测原始记录;

3.   微生物相关仪器设备的操作、维护;

4.   相关仪器、方法验证方案的起草、验证报告的填写,保证相关仪器验证的及时性和合规;

5.   相关SOP文件的起草、修订,保证相关文件的合规;

6.   环境、微生物、无菌检测等。

任职要求:

1.   大专及以上学历,药学、生物制药、微生物等相关专业;

2.   三年以上工作经验,有制药、生物工程企业微生物专业工作经验优先

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